FDA辐射类电子产品的检测标准
辐射类电子产品的种类有:
医疗;X-射线诊断仪,超声波图像仪,微波或超声辐射热治疗仪,微
波辐射血液加热器或灭菌器,激光辐射凝固器;
非医疗;微波炉,电视接收机和监视器(显示器),演示用激光器,工
业用X射线系统,无绳或蜂窝移动电话,工业用RF多层塑料材料封口
机器,激光CD播放机;
电子产品辐射定义为:
★ 任何电离的或非电离的电磁辐射,或特指的辐射;
★ 电子产品工作时从电子线路中产生的音频,次声,超声波的
辐射.
性能标准概要
21CFR1020.10电视接收机
适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器.
辐射值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置于最大状态下以及
在一个元件实效的最坏的故障状态下,距离显像管表面5CM处的射
线不能超过0.5MR/hr.
21CFR1020.20 冷阴极射线放电管
30CM处的射线不能超过0.5Mr/hr.
要求有用户警告标签.
21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件
距离放射源1米处的射线泄漏一小时这内不能超过100MR,对于其他
部件,5CM处的射线泄漏一小时这内不能超过2MR.
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